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椰视频 博鳌乐城临床研究中心成立

  新海南客户端、南海网、南国都市报5月31日消息(记者 苏桂除)5月31日,博鳌乐城临床研究中心揭牌暨第一批战略合作伙伴正式签约。该研究中心的成立,为乐城先行区加强省内医疗机构的资源整合和科研合作,吸引更多国际先进创新药械落地迈出了坚实一步。

  该研究中心是乐城先行区管理局批准设立的下属机构,前期授权委托泰格医药共同运营和管理。依托乐城先行区和泰格医药各自优势,加快推进乐城临床需求与真实世界研究的无缝衔接,吸引更多国际先进创新药械落地并开展真实世界研究,打造具有乐城特色的临床研究共同体,形成可借鉴、可复制、可推广的乐城示范经验,努力将该研究中心建设成为具有国际领先水平的临床研究基地和联合体,成为乐城先行先试改革创新以及海南自由贸易港全面建设的示范基地。

  双方将围绕创建可持续研究体系、探索创新临床研究模式、加强一流研究机构合作、助力卓越药械临床开发、引进顶尖临床研究人才、推动医教研产深度融合等六方面开展相关工作。

  据了解,今年4月,国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》及国家发改委和商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称“《特别措施》”)为该中心的成立指明了方向,也是乐城先行区贯彻落实《特别措施》及全面放宽合同研究组织CRO的具体实践。

  乐城管理局局长顾刚表示,该研究中心的成立有利于乐城在产业上实现更好谋划和布局。乐城将以该研究中心为契机,加快促进真实世界证据的生产与使用,助力更多优质药械产品通过真实世界研究项目加速临床开发。乐城将充分发挥“试验田”先行先试作用,积极推动更多具有前瞻性的成果落地,为真实世界研究发展提供乐城典范。

  海南省药监局主要负责人李治平表示,乐城先行区不断推陈出新,用好用足药械政策,在前期推出研究型医院、真实世界重点实验室、乐城真实世界数据大会等系列组合拳的基础上,又增加博鳌乐城临床研究中心这一“利器”,多方位、多角度,全程打造真实世界研究基地,希望把乐城先行区打造成为全球药械真实世界研究的“圣地”,助推海南自贸港药械产业高质量发展。

  我国CRO市场规模逐年增长,2019年超过800亿。乐城先行区通过设立博鳌乐城临床研究中心,以引进、合作共建、自生孵化等形式,在先行区内逐步形成CRO产业生态。

  下一步,博鳌乐城临床研究中心将在海南省各相关部门指导下,集聚、链接各医疗机构、药械企业等多方优势资源,通过建立高标准、可持续的质量保证体系,探索创新智能的临床研究模式,努力建设一站式、全方位的临床研究服务体系,积极开展真实世界研究和各类科学研究,助力乐城先行区高质量发展。

  揭牌仪式上,博鳌乐城临床研究中心与海南省人民医院、博鳌超级医院、一龄生命养护中心、亚虹药业、爱尔眼科、永樽达等进行了签约,共同推进《特别措施》CRO合作落地。


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