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10款中国产品入围英国卫生部新冠抗原试剂名单东方生物产品替代lnnov

  5月26日,英国卫生部网站更新了《通过验证的新冠抗原试剂盒产品名单》,更新后的名单显示,合计有24款新冠抗原试剂通过验证,其中10款是中国企业制造,包括东方生物、深蓝医疗、戴尔诺斯、硕世生物、艾康生物、基蛋生物等的产品。

  从时间来看,Innova和雅培的抗原试剂于去年9月通过评估,是最早通过评估的两个产品;我国东方生物和安徽深蓝医疗的抗原试剂紧随其后,于去年10月通过评估。5月,又有5款抗原试剂通过了评估,包括北京科卫、杭州莱和生物和明德生物3家中国企业的产品。

  英国卫生部网站显示,自2020年8月以来,英国卫生部和牛津大学新冠抗原试剂验证小组对英国卫生和社会服务部(DHSC)推荐的市场上的120种新冠抗原试剂做了性能评估。

  在所有提交测评的产品中,约有30%通过了测评标准中规定的第二阶段验证。英国卫生部随后进行了第三阶段的测试,以评估通过第二阶段的新冠抗原试剂是否适用于大众人群和基于社区的测试所需的性能特征。

  据英国“Schoolsnet”网,从5月10日起,“NHS测试和跟踪”(NHS Test and Trace)推出了东方生物的新冠抗原检测试剂,用于学校和大学的现场无症状检测站点(ATS)。东方生物的抗原试剂产品使用双鼻拭子样本,不需要喉样本,可在30分钟内检测出结果。

  网站称,现场无症状检测站点在任何时候都只能使用一种品牌的设备进行现场测试,以最大限度地减少混淆和处理错误的风险。在特殊情况下,特别是对于有特殊教育需要和残疾的学生,如果他们无法使用鼻拭子取样,则应使用Innova公司的抗原试剂进行喉拭子取样。从5月17日星期一开始的一周内,重新订购窗口现在开放交付。ATS所有交付都将是东方生物的新冠检测试剂,而不是Innova公司的。

  此前,据英国“SCHOOLS WEEK”报道,5月初,英国教育部正在寻求志愿者帮助评估学校和托儿所用的新冠抗原试剂。该项工作是政府为NHS测试和跟踪学校无症状测试计划进行的“持续质量保证”的一部分。报道称,NHS测试和跟踪引入的是东方生物的新冠抗原试剂产品,目前对东方生物新冠抗原试剂的测试正在约200所学校进行。

  据荷兰媒体Diemernieuws 5月7日报道,东方生物子公司Healgen的产品是政府批准的新冠抗原检测试剂之一,现在Healgen推出了自测产品,用该自测产品取样时,棉签不必深入到鼻腔超过2厘米,使用方便。报道称,Healgen自测拥有高准确性,准确率达到98.8%,特异性达到99.5%。

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