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61种药平均降价56%!第五批国家药品集采拟中选结果出炉 上市公司官宣

  国家再次“团购”药品,实现以量换价。第五批国家药品集采拟中选产品251个,药品品种达到61种,为历次国家药品集采品种数量最多的一次,拟中选药品平均降价56%。

  而就在集采前的最后一天,即6月22日,国家药监局又批准了17家企业的药品一致性评价申请,涉及9个集采品种。这些企业在最后一刻拿到了国家药品集采的入场券,也给竞争格局带来了新的变化。

  下午盘后,多家上市公司发布公告称,公司产品拟中选。其中,科伦药业一家就有11个产品拟中选。

  国家医保局成立以来,已开展5批药品集中带量采购,覆盖218个品种,涉及市场容量达2200亿元。近期,大型临床真实世界研究也表明,中选仿制药疗效和原研药一致。按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求,今后,国家组织药品集中采购范围将持续扩大,以临床用药需求为导向,确保药品质量及供应,提高群众受益面和获得感。

  此次集采的62个药品中,61个竞标成功,有媒体报道称,普萘洛尔口服常释剂流标。按集采前价格计算,涉及公立医疗机构采购金额550亿元,创下历次集采新高。

  本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药,相关患者治疗费用将明显降低。从采购药品剂型看,注射剂的数量占本次集采品种总数的一半、涉及金额约占70%,成为主力剂型。

  本次集采延续之前的整体规则。采购量方面,各品种各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为1家、2家、3家、4家及以上的,分别为首年约定采购量计算基数的50%、60%、70%和80%。

  其中,阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、利奈唑胺葡萄糖注射液、莫西沙星滴眼剂、替硝唑口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂型、左氧氟沙星注射剂型、布地奈德吸入剂,各地首年约定采购量按以下规则确定:全国实际中选企业数为1家、2家、3家、4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的40%、50%、60%和70%。

  另外,与第四批集采中,注射剂采购周期为1年相比,第五批集采中,注射剂集采周期延长。对于注射剂,全国实际中选企业数1家或2家的,本轮采购周期原则上为1年;全国实际中选企业数为3家的,本轮采购周期原则上为2年;全国实际中选企业数为4家及以上的,本轮采购周期原则上为3年。

  天风证券认为,这一变化预计与注射剂品种已逐渐成为集采主力有关,后续规则有望继续延续。

  参与本次集采的竞标企业大约有200多家,148家企业的251个产品获得拟中选资格。其中,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选。外资中选企业数为历次集采最高。

  多家上市公司发布公告称公司产品拟中选第五批全国药品集中采购。作为国产输液龙头,6月23日晚间公告,公司ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、氟康唑氯化钠注射液、阿昔洛韦片等11个产品拟中标第五批全国药品集中采购。

  长江健康6月23日盘后公告称,公司旗下海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用头孢他啶(0.5g、1.0g、2.0g)、注射用头孢曲松钠(0.5g、1.0g)、注射用阿奇霉素(0.5g)拟中标本次集中采购,标期为三年。

  太极集团公告称,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。西南药业药品左氧氟沙星氯化钠注射液拟中选本次集中采购。该药品此前无市场销售,若公司后续签订购销合同并实施后,将有利于增强产品竞争力,提高市场占有率及公司品牌影响力,对公司未来经营业绩产生积极的影响。

  司太立公告,公司控股子公司上海产品碘海醇注射液和碘克沙醇注射液拟中选本次集中采购,2020年,上海碘海醇注射液两个规格共实现销售收入51.81万元,占上海司太立2020年度营业收入的4.23%(该数据已经审计),碘克沙醇注射液未形成销售。

  普利制药公告,公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用阿奇霉素参加了本次集中采购并拟中选。

  开源证券认为,在医保控费的大趋势下,不论是药品还是器械领域,带量采购已经常态化,后续对市场的冲击有望逐渐减弱。临床用药量大、医保占用金额高的仿制药品种将不再是药企长期稳定的利润增长点,布局壁垒高、疗效更优的创新药才是药企真正的出路。

  认为,化学药国家集采自4+7试点以来,已逐渐制度化、常态化,对二级市场而言已从外部冲击演变为内生假设,预计对于整体行业影响较小。

  国联证券认为,国家级药品集中采购已经开展了5次。此前4次的药品集采价格平均降幅均在50%左右,且现阶段的集采频率为1年2次。集采对医药生物行业投资者的冲击相比以前减弱;在药品领域,免疫集采降价的子板块仍然更有投资价值。创新药属于新药序列,不会进入集采;品现阶段也不参与集采。

  东莞证券认为,集采后相关品种的竞争格局将被重塑。由于集采趋于常态化,对市场的冲击边际减弱。涉及到大品种、市场份额占比大的公司受冲击较大。从政策导向上看,集采倒逼药企进行创新转型,关注研发能力强、研发管线丰富的创新药龙头及创新药产业链CXO龙头。

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